Iso 14644 1意思

ISO 14644-1是國際標準化組織(ISO)制定的一系列標準之一,用於規定潔淨室和相關受控環境的設計、建造和運行的性能要求。這個標準主要關注的是在製藥、醫療設備、電子、航空航天和其他行業中使用的潔淨室。

ISO 14644-1的具體內容包括:

  1. 潔淨室分類:根據空氣中的顆粒物濃度,將潔淨室分為不同的等級,從最高等級(A級)到最低等級(D級)。

  2. 顆粒物計數:規定了如何進行顆粒物計數測試,以確定潔淨室的等級。

  3. 設計要求:提供了潔淨室設計的基本原則,包括空氣處理、過濾、壓差控制、建築材料和施工要求等。

  4. 運行要求:規定了如何維護和操作潔淨室,以確保其性能和等級。

  5. 認證和驗證:提供了認證和驗證潔淨室性能的方法和要求。

ISO 14644-1是潔淨室行業的一個重要標準,被全球許多國家和地區採用,以確保產品的質量和安全性,以及保護工作人員的健康。