生物等效性是什麼意思

生物等效性（Bioequivalence）是指兩種藥物產品在相同的劑量下，其活性成分在體內的吸收、分佈、代謝和排泄過程相似到足以確保相同的治療效果。簡單來說，生物等效性是指不同的藥物產品在給藥後在體內達到相同的血藥濃度，並且維持時間也相似。

生物等效性通常用來比較品牌藥（原研藥）和仿製藥（學名藥）。當一個藥物的專利到期後，其他藥廠可以生產該藥物的仿製版本。為了確保仿製藥的安全性和有效性，仿製藥必須通過生物等效性試驗，證明它們在體內的行為與品牌藥相似。

生物等效性試驗通常包括藥物在體內的濃度時間曲線（藥動學數據），以及這些數據的統計分析，以確定仿製藥和品牌藥之間是否存在統計學上的顯著差異。如果仿製藥和品牌藥在這些試驗中被證明是生物等效的，那麼它們可以被認為是 interchangeable（可互換的），這意味著醫生可以開仿製藥代替品牌藥，患者也可以要求使用仿製藥以節省成本。