黑框警告是什麼意思

黑框警告(Black Box Warning)又稱為盒裝警告(Package Insert Warning),是指美國食品和藥物管理局(FDA)要求藥品製造商在藥品包裝和說明書上標註的一種嚴重的副作用或安全風險信息。這種警告通常以一個醒目的黑框來標識,旨在引起醫療專業人員和患者的高度注意。

黑框警告通常用於以下情況:

  1. 藥品可能導致嚴重的健康風險或副作用。
  2. 藥品可能與其他藥物或醫療條件產生相互作用,從而增加風險。
  3. 藥品的使用可能會導致死亡或嚴重的身體傷害。

黑框警告是FDA用來保護公眾健康的一種措施,它要求藥品製造商提供有關藥品風險的清晰、準確和及時的信息。醫療專業人員和患者在開具或使用藥品時,應仔細閱讀和考慮這些警告信息。