美國藥典是什麼意思

美國藥典(United States Pharmacopeia, USP)是一本由美國藥典委員會(United States Pharmacopeial Convention, Inc.)編輯和出版的藥品和健康相關產品標準集。它為藥品、生物製品、化學品和膳食補充劑設定了質量標準、測試方法和規格。這些標準有助於確保藥品和相關產品的安全性、純度和效能。

美國藥典不僅在美國被廣泛使用,也在全球許多國家和地區被採用作為藥品質量控制的參考標準。它被藥品製造商、分銷商、醫院、藥房、研究機構和監管機構用作藥品質量控制和驗證的依據。

美國藥典的內容包括藥品的化學描述、物理特性、製造過程、包裝要求、儲存條件、使用方法、副作用和互動作用等信息。它還包括藥品純度測試的方法和規範,以及藥品標籤和包裝的規定。

美國藥典的目的是保護公眾健康,確保藥品和相關產品的質量、安全性和效能。它是一個活躍的檔案,定期更新以反映最新的科學研究和行業最佳實踐。