緊急授權的意思

緊急授權(Emergency Use Authorization, EUA)是指在公共衛生緊急情況下,如傳染病暴發或自然災害等,美國食品藥品監督管理局(FDA)可以授權使用尚未獲得正式批准的醫療產品,如疫苗、治療藥物或檢測試劑盒。這種授權是為了在緊急情況下提供重要的醫療手段,以保護公眾健康和生命安全。

緊急授權並不是正式的批准,而是一種臨時措施。在緊急授權下,產品製造商需要提交數據證明其產品的安全性和有效性,但要求的標準低於正式批准。FDA會審查這些數據,並決定是否授予緊急使用授權。

緊急授權並不是永久性的,它會在緊急情況結束後終止。此外,緊急授權的產品仍然需要繼續進行臨床試驗,以獲得正式的批准。