全分析集是什麼意思

全分析集(Full Analysis Set, FAS)是臨床試驗中數據分析的一種方法,用於確定試驗結果的有效性和可靠性。FAS通常包括所有隨機分組的受試者,無論他們是否完成了試驗、是否遵循了治療方案,或者是否發生了不良事件。

在臨床試驗中,FAS的定義可能會有所不同,但通常包括以下幾點:

  1. 所有隨機分組的受試者。
  2. 不考慮受試者的退出原因或數據缺失情況。
  3. 使用基線數據和隨訪期間收集的所有可用數據進行分析。

FAS的目的是提供一個基於所有隨機化受試者的完整數據集,這有助於確保分析的客觀性和試驗結果的代表性。這種方法可以提供最準確的治療效果估計,因為它包括了所有隨機分組的受試者,而不僅僅是那些完成了試驗的人。

然而,FAS可能會受到數據缺失和隨機化後的偏差的影響,這些因素可能會降低分析的準確性。因此,在進行數據分析時,通常還會考慮其他數據集,如安全性數據集(Safety Set, SS)和符合方案數據集(Per-Protocol Set, PPS),以獲得更全面的理解試驗結果。